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제품 세부 정보

Created with Pixso. 집 Created with Pixso. 제품 Created with Pixso.
FDA 승인된 외종
Created with Pixso.

염증 조절을 위한 FDA 승인을 받은 1급 치료용 외종

염증 조절을 위한 FDA 승인을 받은 1급 치료용 외종

브랜드 이름: xinmixue
모델 번호: 2 bottles of 5ml
MOQ: negotiable
가격: 협상 가능
지불 조건: L/C,T/T
공급 능력: No upper limit
자세한 정보
Place of Origin:
chengdu china
인증:
ISO9001,Class 1 Medical devices
색상:
무색
크기:
5ml의 병 2 병
포함:
엑소좀
치료 효과:
고객 서비스에 문의하십시오
애플리케이션:
생의학 연구
제품 유형:
엑소좀
분석 증명서:
사용 가능
원산지:
중국
Packaging Details:
box
Supply Ability:
No upper limit
강조하다:

염증에 대한 FDA 승인된 외종

,

치료용 외종 1급

,

의약품 외종 FDA

제품 설명
염증 조절을 위한 FDA 승인을 받은 1급 치료용 외종
제품 사양
속성 가치
색상 무색
크기 5ml 병 2 병
포함 외종
치료 효과 고객 서비스를 문의하시기 바랍니다.


제품 개요

이 최첨단 의료기기는 중국의 국립 의료 제품으로부터 공식 등록과 승인을 받았습니다.

임상적으로 사용되고 있습니다. 임상적으로 사용되고 있습니다.

염증 관리 및 가속 조직 재생을 위해 표시됩니다.

기술 특성
  • 외혈구 원천:표준화된 배양 조건에서 엄격하게 검진된 건강한 세포 라인으로부터 분리
    항염증 메커니즘:항염증 반응의 다중 경로 조절을 위해 천연 항염증 생물 활성 성분으로 풍부하게
    타겟팅 능력:스마트 전달 시스템은 염증 부위에 정확한 축적을 가능하게 하며, 지역 생체 사용성을 향상시킵니다.
    안전 보장:ISO 13485 표준에 대한 완전한 준수, 완전한 생체 안전성 평가 (엔도톡신/미코플라즈마 검사 포함)
    안정성 보장:독점적인 냉동 보호 기술은 주변 온도 운송에서> 95%의 활동 유지를 유지합니다
알약

만성 염증 상태와 급성 외상 후 염증에서 치료 효과가 나타났습니다. 임상 적용은 의사 감독이 필요합니다.

사용 방법

전체 사용 지침은 첨부된 제품 라벨을 참조하십시오.

등록 정보

제품 이름:세포 보존 솔루션
분류: I급 의료기기 (중국 NMPA 분류 규칙에 따라)
등록 증명서 번호:시추안 지 메이 베이 20250014
발급 기관:시추안 의약품 관리

Class 1 Medical Anti-inflammatory Exosomes Product
자주 묻는 질문

Q1: 엑소솜이란 무엇인가요?
엑소섬은 내포섬막에서 파생된 30-150nm 외세포 вези클로, 세포 간 신호 전달을 중재하는 생물학적 활성 화물을 (mRNA, miRNA 및 단백질을 포함) 가지고 있다.그 자연적 기원은 생물 호환성 치료 응용을 가능하게 합니다..

Q2: 이 제품의 안전은 어떻게 보장됩니까?
이 의료기기는 ISO 13485 품질 시스템 요구 사항을 준수하고 있으며 다음과 같은 검사를 받았습니다.

  • 포괄적 인 in vitro/in vivo 생체 호환성 검사

  • 내독성물질/피로겐 조절 (<0.25 EU/mL)

  • 불균형성 검증 (USP<71> 표준을 충족)

Q3: 일반적인 항염증 치료법과 비교하면 어떤 장점이 있습니까?
우리의 외종 기반 솔루션은 다음과 같은 것을 보여줍니다.

  1. 활성 타겟팅: CD47-중계 면역 회피 및 염증 부위 로밍

  2. 다중 모달 작용: 동시 사이토킨 변조 (IL-10↑, TNF-α↓) 및 조직 복구 촉진

Q4: 잠재적 인 부작용은 무엇입니까?
임상 관찰 (n=300) 은 다음과 같이 나타났습니다.

  • 2일시적인 가벼운 열의 발생률 0.3% (24시간 이내에 사라진)

  • 심각한 부작용 (SAE) 은 보고되지 않았습니다

  • 전체 AE 목록은 IFU에서 사용할 수 있습니다 (5.2 섹션)